Прошла конференция «Гармонизация национальных систем аккредитации стран Евразийского региона»

В Москве 23 декабря прошла конференция «Гармонизация национальных систем аккредитации стран Евразийского региона», организованная Росаккредитацией. На ней выступили и поделились опытом работы представители национальных органов по аккредитации Армении, Белоруссии, Казахстана, Кыргызстана, Молдовы, России и Украины, а также российские эксперты по аккредитации. Они рассказали, как выстраивали политику управления персоналом, взаимоотношения с аккредитованными лицами, взаимодействия с международными сообществом по аккредитации – ассоциациями ILAC и IAF.

Татьяна Николаева, руководителя БГЦА выступила с докладом «Управление персоналом органа по аккредитации в соответствии с международными принципами — опыт Республики Беларусь». В котором озвучила идею о том, что компетентность эксперта по аккредитации – гарант доверия к деятельности органа по аккредитации. Идея задала тон всему мероприятию и лейтмотивом прошла через выступления всех участников. «Для успешной работы органа по аккредитации необходимо обеспечение достаточного количества компетентного персонала, оценка его компетентности и периодическое подтверждение уровня компетентности. Знание персоналом должностных обязанностей, уровня ответственности и полномочий, соблюдение правил, установленных органом по аккредитации, в том числе принципов независимости, беспристрастности и конфиденциальности — вот залог полноценного функционирования здорового органа по аккредитации», — уверена Николаева.
Среди основных личные качества персонала были названы: широкий кругозор, аналитические способности, способность реально воспринимать ситуацию, способность отличать наиболее важную информацию от второстепенной, этичность, дипломатичность, наблюдательность, настойчивость, решительность, уверенность в себе.

Еужения Споялэ, директор Moldac, рассказала о своем опыте работы и особенно отметила тот факт, что оценщиками ЕА из SWEDAC и RvA (в рамках проекта Twinning) было проведена симулированная оценка Moldac на соответствие требований ЕА для подписания ЕА MLA в результате чего Moldac организован и действует в соответствии с европейскими требованиями. «Оценщики Moldac были оценены как высококвалифицированные специалисты. Когда наши сотрудники перенимали у них опыт проведения аудита, то после этого все приходили и жаловались, что ужасно болят щеки, так много приходилось улыбаться. И на это тоже обращают огромное вниманеие, все процедуры следует проводить дружелюбно и с неизменной улыбкой», — рассказала Споялэ.

Завершило первую часть конференции выступление Назима Султанова, заместителя руководителя Федеральной службы по аккредитации. Он выступил с докладом «Информатизация взаимодействия между участниками Единой национальной системы аккредитации в Российской Федерации – создание Федеральной государственной информационной системы Росаккредитации». Первоочередными мероприятиями в 2011 – 2012 стали:

• создание единого хранилища данных для всех реестров
• сбор информации из разрозненных источников
• структурирование данных
• гармонизация справочников
• приведение переданных информационных ресурсов в соответствие действующему законодательству
• создание новых информационных систем для обеспечения основной деятельности в соответствии с действующим законодательством
• обеспечение обработки большого количества заявлений на предоставление государственных услуг при ограниченной штатной численности.

На 2014 г. запланировано:

• переход на оказание государственных услуг в электронном виде
• полномасштабная автоматизация взаимодействия всех участников Единой национальной системы аккредитации

Уже сегодня на сайте Росаккредитации доступны некоторые электронные услуги: регистрации деклараций в электронной форме, электронная экспедиция, мониторинг оказания государственной услуги. Создан Единый реестр аккредитованных лиц, введен в эксплуатацию Единый реестр сертификатов соответствия, введен в эксплуатацию Единый реестр деклараций о соответствии, внедрен программный комплекс по оказанию государственных услуг в электронном виде. Предоставляются государственные услуги по выпискам из 4-х основных реестров Росаккредитации в электронном виде. Цель всей этой работы — полномасштабная автоматизация взаимодействия всех участников Единой национальной системы аккредитации.

Частью программы конференции была работа круглого стола на тему «О развитии системы надлежащей лабораторной практики в Российской Федерации». Аркадий Мурашев, руководитель лаборатории, ответственный за организацию и соблюдение принципов надлежащей лабораторной практики, рассказал о том как им удалось создать в Федеральном государственном бюджетном учреждении науки Института биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова Российской академии наук Лабораторию биологических испытаний, работающих по принципу GLP. Согласно этому принципу, испытательный центр (test facility) — фактическое место проведения неклинических испытаний, где расположены коллектив специалистов, помещения и оборудование. Принципы GLP применимы для всех испытаний в области медицинской и экологической безопасности, проводимых в целях регистрации лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов, химических веществ промышленного назначения. Особое внимание уделили обсуждению обучения сотрудников органов по сертификации.